以數據征服癌症Guardant360 為全球臨床數據最多的液態切片檢測平台,可偵測極低頻率的基因單點突變 率 ( 0.04% ) 及拷貝變異數 ( 2.16 copies ),於實驗室收檢後 7 天內提供分析報告, 符合臨床診斷與用藥之實務應用。 另一方面,完整的基因檢測報告應包含一系列抗藥性相關基因,可讓醫生和患者得悉病人接受治療後有可能引發的抗藥性,更可用液體活檢進行病情監控。 事實上,以精準程度來看,組織活檢仍然是第一標準,基於種種原因,液體活檢準確度比組織活檢稍低。 但實質上有個別情况,例如病人整體健康狀况差、年紀老邁、肺功能差,或有血凝固不良等問題,入侵性活組織檢查有相當風險,液體活檢便有用武之地。 再者,例如肺癌病情惡化,同時對標靶藥產生抗藥性,入侵性活檢有比較高的風險及困難,液體活檢提供另一個選擇。
- 活體組織切片仍是當前了解腫瘤基因、擬定正確的標靶療法的黃金標準。
- 精準醫療大廠普生(4117)總經理林孟德今(2)日表示樂觀明年景氣,除歐盟體外診斷醫療器材法修法,導致許多競爭對手消失,提升普生競爭優勢外,P113+抑菌蛋白等消費產品也加快佈局,林孟德透露,目前大概有40種相關產品,策略夥伴應該會加快速度,目前看起來也還不錯。
- 若是炎症性肠病(例如克隆氏症及溃疡性结肠炎,會頻繁的進行組織切片,以確認疾病的情形,並且評估是是否可能會導致恶性肿瘤的變化。
- 另外,他表示,因應今次事件,已要求醫管局全面檢討醫院管理層處理類似事件的機制,包括整體危機管理和信息公布的流程,並盡快提交檢討報告及改善建議。
- 2000年以後,液體活檢靈敏度逐漸提高,成熟的CTC檢測系統和ctDNA檢測產品陸續獲得權威機構批準,液體活檢行業初步發展。
- 癌症的影像診斷方法一般包括超聲波、電腦斷層掃描、正電子電腦掃描及磁力共振掃描。
- 五日後,談女士的血液檢驗報告顯示其腫瘤確實帶有EGFR基因突變,在無創傷的「液體活檢」下也可對症下藥,家人實在慶幸新科技的進展令媽媽免卻侵犯性檢驗。
首先,液態活檢針對不同癌症類型的檢測標的,還需要大數據輔助歸納出精準的診斷模式。 其次,腫瘤游離 DNA 片段相當短,普遍檢測技術的靈敏度有待提升。 第三,臨床驗證有賴更多研發單位與醫院的合作,才能縮短臨床應用與法規之間的距離。
液態活檢: 服務
技術人員抽取患者體液透過高敏感度的平台進行檢測,從而獲取癌症相關資訊。 其中,體液包括了血液、汗液甚至積水(肺積水或腹腔積水)等。 但多種體液中,以血液的循環腫瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA),即腫瘤細胞壞死後釋放至血液中的DNA濃度較高,故多以血液作檢測之用。
活組織檢查除了可以判別組織是否帶有癌變,亦可以檢測病變組織是否帶有特定基因突變。 近年亦興起「液體活檢」技術,可透過化驗血液中的游離DNA去檢測基因突變,從而為癌症病人以配對適合的標靶藥物,除過程較快捷和成本較低之外,亦免卻癌症病人接受活檢的不便,尤其適合一些年長體弱或不適宜接受手術的患者。 不過,現時液體活檢的靈敏度仍有一定限制,更傾向是一套輔助傳統活組織檢查的工具。 主要透過血液(或體液)採樣,作為癌症或其他疾病的檢測工具。
液態活檢: QLoci 系統介紹
最早是用在皮膚或是淺層組織,之後X射线、CT、MRI及超聲波配合內視鏡的使用擴展其使用範圍。 CfDNA(cell-free DNA),或者叫血漿游離DNA,是血漿中游離存在的DNA,它們有的來自於正常細胞,有的來自於異常細胞(如腫瘤細胞),還有部分來自於我們外部(如病毒DNA)。 隨後,研究團隊將辨識甲基化(紅色部分)或未甲基化(藍色部分)的測序結果作為輸入變量,輸入機器學習模型,來具體進行辨識。 人們常常談癌色變,一方面我們無法完全瞭解癌症的病因,另一方面癌症不僅會給患者帶來生理上的痛苦、精神和經濟上的負擔,癌症患者的存活率一直以來也很低。
但不可不提的是,病人在選擇檢測平台時亦應考慮平台的可靠性及精準程度,以至獲取有臨床意義的癌症訊息。 要辨別癌症類型,須抽取患者組織進行病理分析,即組織活檢,病人或須進行風險較高的入侵性檢驗才能確診。 組織活檢有時會碰到瓶頸,例如有些病人不適合抽取組織樣本,可能因腫瘤的位置太深、或太接近重要器官,又或病況相當嚴重不適宜進行活檢採樣。 即使有些患者已成功抽取組織作檢驗,但因實驗室所需的數量較多,有時取得的樣本數量不足以進行病理分析。 液體活檢提供了另一創傷性低的選擇,其樣本包括血液或體液中的腫瘤循環細胞、腫瘤循環核酸及外泌體等物質。 組織活檢能反映出樣品中的資訊,而液體活檢可以檢測出患者的整體情況。
液態活檢: 活檢診斷過程
2016年4月,液體活檢技術首次寫入《中華醫學會肺癌診療指南》。 2016年8月,友芝友公司生產的CTC染色試劑盒獲批上市,用於檢測人體外周血中CTC數量;2018年1月,艾德生物研發的Super-ARMSEGFR基因突變檢測試劑盒成為國家藥監局批準的首個以伴隨診斷試劑標準評審的ctDNA檢測試劑盒產品。 液態活檢 活檢的組織病理學診斷過程一般是肉眼觀察送檢的標本→取材→(固定、包埋)→製成薄切片→進行蘇木素-伊紅(HE)染色→在光學顯微鏡下觀察。 通過對病變組織及細胞形態的分析、識別,再結合肉眼觀察及臨牀相關資料,做出各種疾病的診斷。
一般是取一小部分病變組織(如病變小又位於體表者常常全取病變)送病理活檢,經甲醛固定、石蠟包埋、切片、HE染色,需3~7天才能發診斷報告。 其目的是明確診斷,以便臨牀擇期採取相應的手術或其它治療措施。 這樣的活檢多在門診進行,而且只取小塊組織,故也稱“小活檢”或“門診小材”。 液態活檢 某些內臟器官通過內鏡鉗取的材料更是典型的超小活檢,如通過胃鏡取胃粘膜病變、纖維支氣管鏡取肺病變,以便確診是否是癌,然後再行手術等治療。 活檢是“活體組織檢查”簡稱,亦稱外科病理學檢查,是指應診斷、治療的需要,從患者體內切取、鉗取或穿刺等取出病變組織,進行病理學檢查的技術。 我們致力於為創新突破的醫療實驗室、研究人員和醫院系統提供獨特的檢測平台。
液態活檢: 「液態活檢」最新趨勢!開發早期癌症生物標記、高精準度微流體細胞切片
“液體活檢和人工智能的普及,將極大提升肺結節的診斷能力。 未來隨著肺癌篩查及早診的規範化路徑的建立,能夠進一步推動中國肺癌防治端口前移,極大優化醫療資源使用,大幅度提升肺癌生存率。 ”近日,中國肺癌防治聯盟主席、複旦大學中山醫院白春學教授在接受21世紀經濟報導記者採訪時表示。 奎克生技正致力成為全球領導者,提供高品質的精准醫療與保健方案給全球合作夥伴,並且通過我們的核心技術,持續將最新的研究發現與醫生和病患的需求緊密結合。 在 DigiChip 高敏定量基因檢測晶片上使用奎克生技數位定量液態活檢分析,在非小細胞肺腺癌患者中檢測到 EGFR T790M 抗藥性變異,提供治療參考。 術後活檢的優點是檢查全面細緻,診斷更可靠,可進一步對疾病的治療及預後判定提供更多的信息和依據。
但目前技術仍有局限,暫僅適用於晚期患者,監控腫瘤轉移和用藥效果。 陳指今年會展開涉及10萬名亞洲參與者的臨床研究,冀驗證液體活檢在早期癌症篩查的準確度。 CtDNA(circulating tumor DNA)即循環腫瘤DNA是人體血液循環系統中不斷流動的攜帶一定特征(包括突變,缺少,插入,重排,拷貝數異常,甲基化等)來自腫瘤基因的DNA片段。 一般來源於壞死或凋亡的腫瘤細胞,循環腫瘤細胞和腫瘤細胞分泌的外排體,但是在了解ctDNA之前,我們要知道另一個與之相關的概念—cfDNA。 液體活檢只需要抽血,所以可以在不影響患者健康的情況下進行。
液態活檢: 樣本至結果
安信證券,基於ctDNA突變(堿基突變)的液體活檢技術存在明顯缺陷。 液態活檢 基於深度測序來檢測基因突變的方法一般能夠達到的檢測極限在0.1%-0.5%之間。 液態活檢 液態活檢找出突變基因的比率,與當今被視為典範的活體組織切片幾近相同,然而透過對血液的檢驗不僅侵入體內的程度較低,前者得出檢查結果的時間亦僅需後者的一半。
此外,該分析可以區分不同類型的癌症,包括乳癌、肺癌和黑色素瘤。 組織切片的病理学可以判斷病變組織是良性肿瘤或癌症,也可以再細分是哪一種的癌症。 有些活體檢查只是針對病變組織切片進行檢查,而较大切除标本(稱為resection)一般是因為外科醫生設法切除已知的病變部份,再將檢體交給病理學家檢定。 例如病理學家可能會檢查乳房切除术的樣本,即使以前的非切除式的乳房活检已经确立了乳腺癌的诊断,再檢查乳房切除後的樣本可以確認癌症的确切性质(腫瘤分類及组织学上的「分级」),也可以看出其擴散的情形(癌症分期)。 活检方式很多,采取手術切除、內視鏡或針頭穿刺吸取等,在身體中取出活的組織標本後交給病理專家在顯微鏡下觀察是否有異常。 可檢測腫瘤細胞的發生與發展狀況,也可用來確認手術切除是否完全。
液態活檢: 活檢意義
近年來,科學家致力於分離這種無細胞DNA,以確保它們代表的是腫瘤的遺傳物質,而不是病人原本的DNA。 這項檢驗技術尚未得到FDA核准,但去年(2018年)由於該公司提交了20份相關研究,目前Guardant360已在快速通道程序(Expedited Access Pathway)中。 現今已有包含美國在內的30個國家在使用該項技術,但是以「實驗室自行研發檢驗技術」(laboratory-developed test)的名義進行。
抽血檢查:目的是定期監測病人於接受治療期間的副作用反應和健康狀況,例如觀察紅血球、白血球、血小板水平變化等,以確保病人身體能夠承受治療所帶來的影響。 總部設在美國紐約的大紀元媒體集團創辦於2000年,在全球30多個國家及地區設有分支機構,發行5大洲,網絡版本有21種語言,是海外最大的中文媒體。 始終如一地報導真相、弘揚中國傳統文化是《大紀元》的使命。 長江生命科技副總裁及行政總監余英才表示,該市場增長高、商機大,因此長和亦有興趣參與。 長江生命科技主導及共同管理項目,而對長和而言,是次主要為財政上的投資。
液態活檢: 活檢宮頸活檢
清華大學的曾繁根教授介紹微流體細胞液態切片,能透過偵測癌細胞團塊得知完整的免疫環境,用於監測「國病」大腸直腸癌的復發機率。 產業界講者則有金萬林的陳根德博士、行動基因陳華鍵執行長、以及合度生技的謝瑞坤總經理。 白春學向21世紀經濟報導記者介紹稱,中國肺癌防治聯盟將啟動“智能惠及百萬早期肺癌工程”,更好地發揮AI輔助早期肺癌診治作用,2021年將啟動30家“中國肺癌防治聯盟肺結節AI診治分中心”,3年內增至百家,目標診斷早期肺癌敏感性99%、特異性95%以上。 10年內救治百萬早期肺癌患者,使其10年存活率達到90%以上。 據瞭解,CAC檢測評估具有無創性、可實時動態監測性、可克服腫瘤異質性、可提供全面的檢測信息等,且穩定性極高,檢測結果不受腫瘤大小、病理類型、結節性質等影響。 可成為5~10mm肺結節良惡性鑒別的理想早診輔助檢測手段。
- 所以也稱“術中冷凍”、“快速冷凍”或“冰凍切片”,有時也可使用快速石蠟切片技術或細胞學檢查技術。
- 林孟德說明,CellBio 目前已經完成臨床試驗的癌症,有台灣人常見的4大癌症,分別是乳癌、大腸癌、肺癌、子宮頸癌,北榮、耕莘已引進CellBio,目前也正與台大、北醫進行臨床合作。
- 另外,不論腫瘤範圍大小和擴散性,血液中的癌細胞DNA會同時反映身體不同部位腫瘤的特性,如有一部分癌細胞呈抗藥性,便可透過「液體活檢」發現的有關基因改變而預早反映出來,提早處理,效益甚大。
- 只有兩次檢測都呈陽性,並由研究團隊排除了非腫瘤因素導致的結果,受試者才會接受PET-CT檢查。
- 不過,現時液體活檢的靈敏度仍有一定限制,更傾向是一套輔助傳統活組織檢查的工具。
- 但一些特定癌种如胰腺癌、卵巢癌等,长期以来尚没有可靠的筛查方法,而液体活检或许能够弥补这个短板。
簡單而言,癌症診斷是指一些已發現懷疑症狀的人士,透過不同診斷方法,如驗血、驗尿、影像診斷、活組織抽檢等,分辨症狀是否由癌症所引致;如確診癌症,可透過診斷方法找出癌症源頭及識別癌症期數,以便規劃後續治療方案。 而癌症篩查則泛指未出現任何癌症症狀的人士,透過定期身體檢查,偵測身體有否出現病變徵兆。 聯合醫院上周六(18日)發生手術燈墜下意外,一名麻醉助理受傷。 液態活檢 醫務衞生局局長盧寵茂最新發聲明,稱病人和員工的安全為首要關注事項,今次事件非常嚴重,「對於有用於手術室的高規格醫療器材出現如此嚴重事故,是絕對不能接受」。 聲明中提到,他今早與醫管局管理層召開會議討論事件,對於現時合共發現12支同型號手術燈出現類似問題,已責成醫管局與承辦商嚴肅跟進及徹查事件,檢視相關器材的設計、物料和維修保養等問題,以及全速妥善處理後續工作,包括立即按風險評估盡快檢查轄下設施所有懸掛設備。
液態活檢: 《興櫃股》普生元月營收1增1減 檢測新品拚賺海外財
DNA 甲基化,是指DNA化學修飾的一種形式,能夠在不改變DNA序列的前提下,改變遺傳表現。 本網站內容僅供參考,絕非推介任何診斷/醫療方法或藥物或保證其療效,亦無意代替專業意見或諮詢、醫療診斷或醫學療程。 其他一般婦女,如年齡介乎44至69歲而有某些組合的個人化乳癌風險因素,令她們罹患乳癌的風險增加,可考慮每兩年接受一次乳房X光造影篩查。 中等風險婦女(即只有一名直系女性親屬在50歲或之前確診患上乳癌,或有兩名直系女性親屬曾在50歲之後確診患上乳癌)應每兩年接受一次乳房X光造影篩查。
液態活檢: 「液態活體檢驗」創新技術:利用血液辨識出非小細胞肺癌
例如在剛確診的晚期非小細胞肺癌,患者又是非吸煙的亞洲女仕,這裡有很大機會帶有EGFR基因突變;我們同時進行血液EGFR(需時一天)及組織較廣譜的基因檢測組合(需時幾天),若血液報告陽性即可用藥,若陰性則多待組織報告再決定。 另一用法在第一代標靶失效的EGFR突變型肺癌:我們可以通過驗血檢測T700M突變,釐定是否適合轉用第三代標靶。 而任何常規治療失效但仍希望繼續尋求進一步治療的晚期患者,又不適合抽組織檢驗,便可考慮液態活檢。 在血癌或骨髓癌,追隨着血液中的異常基因濃度,便知病情控制;只是這種做法在實體腫瘤(如腸、肺、乳癌等)暫未證實有助臨床判斷,這些癌友還是通過醫生評估、癌指數及影像檢查觀察治療效果。 Guardant360會對腫瘤排入血液中的DNA碎片進行檢測。
液態活檢: 液體活檢全球市場預測:2021-2028
標靶藥物能夠指向癌細胞基因,目標精準,透過控制腫瘤特有的生長特質,減慢癌細胞生長及擴散,並能減少對正常細胞的影響,副作用亦較化療少。 液態活檢 上述提及的常見及罕見基因突變例子,如今已有療效顯著的標靶藥物應對,最重要是及早接受相關檢測,洞悉「靶點」。 另外報告可根據檢測出的基因變異,建議選用某些相應標靶藥物,提供最新的相關臨床研究資訊,並列出臨床用藥療效、副作用、耐藥監控及預後評估供醫生參考,這些都能幫助醫生診斷及處方藥物,讓病人能接受適切的治療。
幽門螺旋菌是一種螺旋狀細菌,可以進入身體並在胃部及十二指腸內存活,有可能導致慢性胃炎、腸炎,甚至腸胃潰瘍,胃部長期發炎更可能出現病變,最後演變成胃癌。 對於明知不實或過度情緒謾罵之言論,經網友檢舉或本網站發現,聯合新聞網有權逕予刪除文章、停權或解除會員資格。 行政院前發言人陳宗彥捲入性醜聞疑雲,民進黨立法院黨團幹事長鄭運鵬今天表示,如果法務部或檢察官認為有需要重啟調查,民進黨團… 費玲玲指出,該案是她於南檢檢察長任內核准偵辦,簽結時她早已離開南檢,既未核准結案,何來高層施壓,縱放或吃案之可能。 她現為高雄高分檢檢察長,台南地檢署並非所屬,故所謂「自案自查」,純屬虛構。 為避免影響檢察機關整體清譽,特此說明,勿再繼續以不實言論汙衊,任意攀誣,混淆視聽。
液態活檢: 液體活檢技術 助獲得更精準的治療方案
安信證券也指出,液體活檢作為一種非侵入性的新型檢測技術,具有取樣方便、可動態監測等優勢。 目前,液體活檢主要腫瘤來源的生物標誌物分別是循環腫瘤細胞(CTCs)、循環腫瘤DNA(ctDNA)、細胞外囊泡(Evs)和循環RNA等。 2000年以前,液體活檢行業處於探索階段,CTC、ctDNA等生物標誌物在研究中陸續被發現,第一代CTC檢測技術被發明。
所以說,液體活檢技術還有著很大的進步空間,用美國癌症學會(ACS)官員的話說,“現在還不是真正應用的時候,需要更多的研究”。 而液體活檢的一大理論優勢——安全性,也在DETECT-A研究中得到了體現,只有1%的受試者基於假陽性的檢測結果接受了PET-CT檢查,0.22%的患者進行了不必要的手術,這些檢查和手術,都未導致嚴重不良事件的發生。 只有兩次檢測都呈陽性,並由研究團隊排除了非腫瘤因素導致的結果,受試者才會接受PET-CT檢查。 但並非所有受試者都由PET-CT確診,也有一些是因為在首檢陽性後,兩次檢測的間隔期中出現症狀,通過其他影像學檢查被確診癌症的。