局部皮膚刺激性:剛開始用A酸脫皮、泛紅、乾燥、搔癢、灼熱感都可能發生,如果感到不適可和醫師討論是否先降低頻率或減少劑量,先讓肌膚適應。 2.需檢附病人之服藥同意書 (詳附表十),以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片,經事前審查核准後使用。 在人體,少數資料顯示isotretinoin分佈於組織中。 羅可坦軟膠囊 藥動力學因為isotretinoin和其代謝物為線性動力學,可從單一劑量的數據預測治療期間的血漿濃度。
處方應只限於30天治療用量,如須繼續治療,應開立新的處方。 羅可坦軟膠囊 理想而言,驗孕、開立處方及調劑羅可坦都應在同一天執行。 ○ 視當地常規而定,建議於月經週期的最初3天內進行有醫療人員監督且最低敏感度為25 mIU/ml的驗孕檢驗,說明如下。
羅可坦軟膠囊: (一) 口服A酸副作用、外用A酸副作用
這些事件可能是嚴重的並會導致死亡、生命脅迫、住院治療或殘障。 故需嚴密監控病患的嚴重皮膚反應且若必要,需考慮停止使用羅可坦。 在開始避孕之前,為排除懷孕的可能性,建議應先進行有醫療人員監督的驗孕,並應記錄驗孕的日期與結果。
- 就使用isotretinoin的男性患者而言,在治療劑量下,isotretinoin並不會影響精子的數量、活動力及形態,也不會危及胚胎的形成與發育。
- 使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。
- 血清脂值通常在降低劑量或停止治療之後便會回復到正常值。
- 羅氏藥廠指出,相較於美國,「羅可坦」在台灣的使用較為嚴格,而這也是羅氏藥廠主動要求,因此美國FDA此舉對台灣「羅可坦」的使用並不會造成影響。
- 有極少數良性顱內高壓症“假性腦瘤"的報告,其中有些是與四環素類藥物併用,因此應避免併用四環素類藥物(見2.4警告及注意事項)。
- 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值),然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。
- 〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示,台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」,且相關禁忌症及副作用均有載明,「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元,其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。
但考量其可能的副作用,使用口服A酸的態度應極為謹慎,不可濫用於輕微或中度青春痘的病患,同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂,開始療程前也應考量經濟負擔,若無法累積充足的劑量,則此藥並無法根治青春痘。 在筆者的門診中,大部份的青春痘病患多使用非口服A酸的藥物,即可達到良好的治療效果,只有少部份對於其它口服藥物治療反應不佳的病患,才會使用到口服A酸。 時的諮商期間或前往處方醫師門診前的3天內,也應進行有醫療人員監督的驗孕;此外,驗孕的時間應在患者採取有效避孕措施達至少1個月以上後。 此項試驗應確定患者在開始使用羅可坦治療時並未懷孕。
羅可坦軟膠囊: 羅可坦軟膠囊
服藥過程也需監測血脂肪,尤其是血清三酸甘油酯的數值。 如果三酸甘油酯上升過高,超過800 公絲(毫克)/100毫升(800 mg/dL)的濃度,可能會併發致命性胰臟炎。 如果在療程中發現三酸甘油脂過高,或是出現胰臟炎的症狀,應立即停用口服A酸。
羅可坦應只由有使用全身性retinoid經驗-(以皮膚專科醫師較佳)-且瞭解如懷孕期間使用羅可坦有致畸胎危險性的醫師開立處方。 長期使用者,肝功能與血脂肪可能受影響,故需追蹤肝功能與血脂肪(三酸甘油脂、膽固醇)的濃度,但此現象為可逆反應,停藥後將恢復正常。 若孕婦使用,會造成胎兒畸形,或增加自發性流產的機率;產後若正在哺育母乳,也不宜服用A酸,因為isotretinoin具高度親脂性,可能會分泌於乳汁中,讓新生兒或幼兒接觸過量的A酸。 抑制皮脂腺活性,在組織學上可發現具縮小皮脂腺的效果,在臨床上觀察到以口服A酸治療嚴重性痤瘡時,疾病的改善與皮脂腺活性被抑制有關。 藥師推薦苦瓜胜肽挑選3方法 苦瓜胜肽、肉桂具有生理調節的效果,是近年在特殊族群間相當火紅的保健食品,而苦瓜胜肽加肉桂真的可以幫助維持良好的新陳代謝嗎? 藥師林東慶說明,代謝力不佳是半數台灣人面臨的最大健康問題,為了幫助新陳代謝,正確飲食、定期運動缺一不可,搭配進行才能更有效率的幫助健康平衡。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸羅可坦 (Roaccutane)–治痘的仙丹?
口服A酸isotretinoin主要的作用目標之一為維生素A酸受體-alpha 。 曾有研究顯示(Alzoubi et al., 2013),發生口服A酸副作用的機率,與服用者的RARA基因多形性有關,簡而言之,也就是所謂的「體質」。 目前20mg口服A酸價錢大約介於80-110元一顆,不含掛號費,但實際價格可能因地區不同而有異動,建議實際價錢要以就診的診所為主,同時開始A酸療程前,還有可能需要自費抽血檢驗肝指數(約300元內)。 可能造成肝臟負擔:A酸可能影響肝功能和血脂,有些人使用A酸後三酸甘油脂會上升,如果你本身有肝功能不全、糖尿病或高血脂病史(或家族史),建議開始口服A酸前1個月先做檢測,並且在服藥後持續追蹤。 皮膚和身體乾燥:使用A酸可能造成口腔或鼻腔黏膜乾燥,出現流鼻血、口角炎、唇炎、乾燥性皮膚炎、脫皮、乾眼症等,解決方法是建議是多喝水、擦乳液或護唇膏、使用眼藥水、少戴隱形眼鏡。
就使用isotretinoin的男性患者而言,在治療劑量下,isotretinoin並不會影響精子的數量、活動力及形態,也不會危及胚胎的形成與發育。 羅可坦軟膠囊 口服放射線標記的isotretinoin後,有約相當比率的劑量在尿和糞便中復原。 痤瘡的病人口服isotretinoin後,原型藥最終排除半衰期的平均值為19小時,4-oxo-isotretinoin的最終排除半衰期較長,其平均值為29小時。
羅可坦軟膠囊: 羅氏大藥廠股份有限公司
因isotretinoin難滲透入紅血球,isotretinoin的血漿濃度約1.7倍於血中濃度。 羅可坦軟膠囊 以下是最常見的副作用:皮膚乾燥、粘膜乾燥如嘴唇、口唇炎、鼻粘膜(流鼻血)、咽部(聲啞)、眼睛(結膜炎、可逆性的角膜混濁和無法使用隱形眼鏡)。 可能會出現肌痛、關節痛及血清肌酸磷酸激酶升高的現象,且可能會降低激烈運動的耐受能力(見2.6不良反應)。 時不論任何用量甚至短時間,如果發生懷孕,有極高危險性產下畸形兒,所有曾曝露於羅可坦的胎兒有可能受影響。 口服A酸isotretinoin的藥物動力學不受嚴重腎功能受損與腎衰竭影響,所以可用於併有腎功能受損的患者。
- Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似,但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。
- 不過,當轉胺酶的濃度超過正常值時,可能必須降低劑量或停止治療。
- 在已採取各種預防措施之後,如果仍於使用羅可坦治療期間或治療結束後一個月內懷孕,會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。
- 今天就讓我們談談究竟A酸是什麼,以及使用A酸的好處與副作用,最後也會提供你口服A酸的價格資訊,讓你更全面地評估自身狀況是否能夠負擔。
- 對發生嚴重過敏反應的患者,必須中斷治療並小心監視。
使用中及停藥後1個月內不得捐血:同樣是為了避免不小心讓含有A酸的血液去到孕婦和其他人身上,所以停藥後至少1個月才能夠捐血。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸的效果
應建議患者在開始接受治療時即使用具皮膚保濕作用的軟膏或乳霜,以及潤唇膏,因為羅可坦可能會導致皮膚和嘴唇乾燥。 這個問題需要更多的研究結果,才能提供更具權威性的答案。 如果您正在接受口服A酸,或是療程剛結束,想進行侵入式治療或手術,建議需與您的治療或手術醫師討論。 所以建議需在口服A酸治療結束至少6個月後,才能進行磨皮治療。
由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作工具時要小心(見2.4警告及注意事項)。 羅可坦軟膠囊 治療期間出現夜間視力減弱現象的報告,並有極少數病例的症狀在停止治療之後仍持續存在(見2.6不良反應)。 由於有些病患的症狀是突然發作的,因此應將出現這種問題的可能性告知患者,並警告患者在夜間駕駛或操作任何工具時要小心。
羅可坦軟膠囊: ( 懷孕、授乳婦女。
許多在使用羅可坦之患者中所見的副作用及不良反應都和使用極高劑量維生素A治療之患者中所見者類似(皮膚及黏膜乾燥,如嘴唇、鼻腔及眼睛)。 不能因為此藥的療效很好,就濫用於輕微或中度青春痘的病患,同時口服A酸價錢比一般青春痘藥物高昂,經濟負擔也是進行此療法的考量之一。 後發生嚴重皮膚反應的上市後經驗報告(例如:多形性紅斑、Stevens-Johnson syndrome和毒性表皮壞死)。
本品能使皮膚角質正常化,可逆性的減小皮脂腺的大小,以及改變皮脂的成份,減低其黏性,使其不致於塞著毛囊。 Algitab Chewable Tablets | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 | 逆流性食道炎、裂孔赫尼亞、胃灼熱、胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多。 是經由抑制皮脂細胞增生,且顯然是以重新安排有系統的分化作用來作用在痤瘡。 皮脂是痤瘡桿菌生長所需的主要物質,所以降低皮脂的產生會抑制皮脂管的細菌繁殖。 毛囊與皮脂腺的上皮內層襯裡的角質變性,造成導致角質細胞脫落至皮脂管,且導致角質素和過量的皮脂阻塞皮脂管;接著,粉刺形成,最終形成發炎傷口。
羅可坦軟膠囊: 皮膚科 劉權毅醫師
此性質也提供一些證據關於isotretinoin不會誘發肝臟藥物代謝酶的活性的證據。 的作用機轉到目前尚未清楚地闡明,但臨床上觀察到嚴重性痤瘡的改善是與抑制皮脂腺的活性被抑制有關,且組織學上顯示皮脂腺縮小。 此外,已證實isotretinoin具有皮膚抗發炎作用。
掉髮或多毛:少數患者可能出現掉髮、可逆性禿頭和多毛症,但多毛症也有可能是荷爾蒙分泌異常引起,需要醫師進一步追蹤。 具體的效果可以從網友們的分享中略知一二,不少人原本是大油肌,根據醫師建議乖乖吃完A酸療程後,通常會變成中性肌,從而根治了青春痘。 前者Isotretinoin主要用於治療嚴重痤瘡(囊腫型痘痘),這兩種口服A酸也可用於治療「酒槽、乾癬、魚鱗癬、掌蹠角化症」等皮膚角化性疾病。 副作用血液:血清中三酸甘油脂濃度增加50%~70%,貧血,血小板增多;中樞神經:頭痛,倦感;耳鼻喉︰鼻出血、鼻乾燥;肝臟:SGOT,SGPT,鹼性磷酯酶上昇;皮膚:唇炎,發疹,皮膚乾燥,對光敏感。 吸收:Isotretinoin從胃腸道的吸收是多變的;因為此化合物沒有靜脈製劑供人體使用,所以絕對生體可用率尚未決定,但從狗的動物實驗中可推測,一個合理低且多變化的全身性生體可用率。 在空腹時,給予痤瘡病人每天80公絲,可在2-4小時後觀察到穩定狀態下的最高血中濃度為310微克/毫升 (範圍: 微克/毫升)。
羅可坦軟膠囊: 膠囊劑
〔記者魏怡嘉╱台北報導〕羅氏藥廠昨天表示,台灣僅限於皮膚專科醫師可使用「羅可坦」,且相關禁忌症及副作用均有載明,「羅可坦」一年營業額約有四千萬到五千萬元,其中健保給付及自費購買的比例各佔一半。 FDA也要求Accutane改變現行警告標示,讓醫師與患者更清楚了解該藥會引發憂鬱、自殺與其它精神疾病問題。 Accutane的學名是isotretinoin,是一種維生素A酸類衍生物(即A酸)。
羅可坦軟膠囊: 口服A酸的服用原則
如果有眼睛乾燥的現象,可使用眼用潤滑軟膏或人工淚液來緩解症狀,且應小心觀察監控避免發生角膜炎,若出現視力問題,應請眼科醫師診查,並考慮停用口服A酸。 在治療期間可能必須配戴普通眼鏡,避免隱形眼鏡對眼部的刺激。 劉漢南表示,「羅可坦」並不是新藥,皮膚科醫師對其使用禁忌及可能產生的副作用都已相當清楚,開立處方之前一定會問女性病患是否有懷孕,甚至請女性病患先驗孕,避免禁忌症的發生。 以台北榮總來說,一年也只開立給一、兩位嚴重青春痘的病患,用量並不大。 治療期間及停止治療之後出現夜間視力減弱現象的報告。
羅可坦軟膠囊: 傳統療法無效之嚴重痤瘡。
口服A酸建議與食物一起服用,吸收程度會較佳,可降低口服A酸療程結束後青春痘復發的機率。 少數患者在使用口服A酸初期,可能有所謂「爆痘期」,也就是痘痘暫時性惡化的現象,可輔以口服抗發炎藥物,減少「爆痘」的風險。 效果良好,但可能有多種副作用,然而並非每個服用口服A酸的人,都會發生這些副作用、後遺症。 少數痤瘡患者在使用口服A酸初期,可能會出現所謂的「爆痘期」,病灶會有急性惡化的狀況,在持續治療後,此狀況會逐漸消退,通常可於7-10天之內完全改善,且通常不須調整藥物劑量。 如果要避免這種痘痘暫時性惡化的現象,可輔以口服抗發炎藥物,減少所謂「爆痘」、「爆發期」、「惡化期」的風險。 1.懷孕是使用本藥品的絶對禁忌,女性應遵守避孕計畫,如果於用藥期間或用藥結束一個月內懷孕,會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險。
羅可坦軟膠囊: ( 維生素A過多症。
Isotretinoin在齧齒類動物中的副作用概況和維生素A極為類似,但並不包括對大鼠使用維生素A時所出現的組織及器官廣泛鈣化的現象。 Isotretinoin並不會引發使用維生素A時所出現的肝細胞變化。 對具臨床意義的血清三酸甘油酯升高的現象,建議應加以控制,因為其濃度如果超過800 mg/dl或9 mmol/l,有時會引發急性胰臟炎,這是一種已知可能致命的疾病(見2.6不良反應)。 因此,如果發生無法控制的高三酸甘油酯血症或胰臟炎症狀,即應停用羅可坦。 應於開始治療1個月後檢查血清脂值(空腹值),然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 血清脂值通常在降低劑量或停止治療之後便會回復到正常值。
在已採取各種預防措施之後,如果仍於使用羅可坦治療期間或治療結束後一個月內懷孕,會使胎兒面臨發生極嚴重畸形的高度風險(尤其中樞神經系統、心臟和大血管)。 的療效反應和不良事件與劑量有關且因病人而異,因此治療期間必須視個別需要而調整劑量。 以羅可坦治療的起始劑量為每天0.5毫克/公斤,對於大部分的病人每天的劑量從0.5-1.0毫克/公斤。 非常嚴重痤瘡疾病或軀幹有痤瘡的病人可能需要較高劑量至2.0毫克/公斤。 但臨床發現標準劑量在台灣人身上副作用經常加劇,所以台灣醫師們普遍以低劑量、延長療程時間來降低你治療期間的不適,因此通常嚴重囊腫型痘痘需要吃6-9個月(或更久,依服用劑量與嚴重程度而定)。
羅可坦軟膠囊: ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 羅可坦軟膠囊
目前A酸劑量有2種:1顆10毫克和1顆20毫克,口服A酸療效是看累積劑量,當累積劑量足夠多,就能大幅改善油脂分泌旺盛的問題,一般是累積劑量到達體重每公斤120mg~150mg就能根治或長期改善。 在以上7大痘痘成因中,A酸作用原理就包含前4項:A酸具有壓抑皮脂分泌、改善不正常的皮膚角化的作用,而痤瘡桿菌又最喜歡靠皮脂生存,所以當皮脂少,連帶著痤瘡桿菌就不容易生存,就能夠降低毛囊發炎反應。 A酸(Retinoic Acid)又稱維他命A酸、視黃酸,是一種維他命A氧化衍生物,A酸藥品主要可分為「口服A酸和外用A酸」兩種,前者通常是膠囊狀需配水吞服,後者則是A酸藥膏,大多是點狀局部塗抹。 今天就讓我們談談究竟A酸是什麼,以及使用A酸的好處與副作用,最後也會提供你口服A酸的價格資訊,讓你更全面地評估自身狀況是否能夠負擔。 羅氏藥廠指出,相較於美國,「羅可坦」在台灣的使用較為嚴格,而這也是羅氏藥廠主動要求,因此美國FDA此舉對台灣「羅可坦」的使用並不會造成影響。
羅可坦軟膠囊: (一) 口服a酸哪裡買?
2.此藥很可能會分泌至母乳中,哺乳婦女應避免使用本藥品。 眼睛乾燥、角膜混濁、夜間視力減弱、角膜炎、眼瞼炎及結膜炎等現象通常在停止治療之後便會消退。 使用眼用潤滑軟膏或人工淚液可以幫助緩解眼睛乾燥的症狀。 由於可能會發生角膜炎,因此對出現眼睛乾燥症狀的患者應小心監視。 對出現視力問題的患者,應轉介給眼科醫師進行檢查,並應考慮停用羅可坦。
羅可坦軟膠囊: ( 服用本品期間,應避免陽光曝曬。
FDA新藥處副處長衛德爾表示,該局為了管理有嚴重安全疑慮、卻被民眾廣泛使用的此種藥品繼續在市面銷售的同時,確保女性患者不會在使用期間懷孕,因此推出「前所未見」的管制計畫。 不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響,且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低,則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。 在有嚴重痤瘡的病人中,每天給予40毫克2次,其isotretinoin的穩定狀態血中濃度範圍從 微克/毫升;在這些病人中,4-oxo-isotretinoin的濃度比isotretinoin的濃度高2-5倍。 在人體,僅有少數有關isotretinoin分佈於組織的資料。 在上皮中isotretinoin的濃度僅是血清中的一半。
羅可坦軟膠囊: 皮膚科王修含醫師
患者可能會無法耐受隱形眼鏡的刺激,因此在治療期間可能必須配戴普通眼鏡。 應於治療前及開始治療1個月後檢查肝功能或肝臟酵素,然後再每隔3個月檢查一次,除非臨床上的證據顯示應採取更為頻繁的監視措施。 就許多病例而言,這些變化都在正常範圍內,且檢驗值在治療期間都會回復到基礎值。 不過,當轉胺酶的濃度超過正常值時,可能必須降低劑量或停止治療。 曾有在數年使用高劑量治療角質化疾病之後發生骨骼病變的報告,包括早發性骨骺閉合、骨肥大、以及肌腱與韌帶鈣化。 這些患者所採用的劑量、治療時間及累積總劑量通常都要遠超過治療痤瘡時的建議。
羅可坦軟膠囊: 相關連結
對無規則月經的患者,此項驗孕的進行時間應視患者的性活動狀況而定,患者應於最近一次無防護性行為的3週後進行驗孕。 在治療過程中,肝功能指數(AST/GOT, ALT/GPT)可能會暫時性地增加,但通常在正常範圍內,且在治療期內可恢復,但如果肝指數超過正常值,可能需要停止口服A酸的治療,或是降低服用的劑量。 口服A酸禁止使用於懷孕(孕婦或在治療期間可能懷孕的婦女)、肝功能不全或異常、維生素A過多症、血脂值過高的病患,以及已知對本藥和其任何成分過敏者。 一項針對大鼠所進行的為期2年的長期研究(isotretinoin的劑量為2、8及32毫克/公斤/天)發現,劑量較高的試驗組有局部脫毛及血漿中三酸甘油脂升高的現象。